램시마 SC 버전의 제형 특허가 공개되었네요.

일반적으로 특허는 “출원 ==> 공개 ==> 심사 ==> 등록”의 과정을 거치게 됩니다. 

명칭: 안정한 액체 약제학적 제제

출원일: 2017년 6월 28일
공개일: 2018년 1월 9일
청구항 27개

위 특허는 램시마 SC버전과 관련있는 특허입니다. 

청구항 1를 살펴보면 

(A) 항체 또는 이의 항원 결합 단편; (B) 계면활성제; (C) 당 또는 이의 유도체; 및 (D) 아세테이트 또는 히스티딘을 포함하는 완충제를 포함하는, 안정한 액체 약제학적 제제.
로 구성되어 있네요. 

청구항 3에는, 인플릭시맵(레미케이드), 아달리무맵(휴미라), 세토리주맵 페골(심지아), 골리무맵(심포니)을 포함한다고 되어 있습니다. 이걸로 보아 램시마SC 버전은 물론이요, 고농도 휴미라 바이오시밀러(CT-P17)까지 이 제형을 적용할 것 같네요. 

그런데, 미국 휴미라 제형 특허의 명칭이 “Formulation of human antibodies for treating TNF-α associated disorders”입니다. 

출원일 2014년 8월 6일
등록번호 US8916157 B2
출처  https://www.google.com/patents/US8916157 

안타깝게도, 셀트리온의 램시마SC 제형 특허의 청구항 27개 중에서 몇 개는 휴미라 제형 특허와 중복되는 내용이 분명히 발견됩니다. 그런 청구항은 삭제될 가능성이 높지만, 특허 등록은 충분히 가능할 것으로 봅니다.